2024年11月20日，广东众生药业股份有限公司（以下简称“众生药业”或“公司”）发布《广东众生药业股份有限公司对于控股子公司一类鼎新药RAY1225打针液减重Ⅱ期临床查验赢得子征询顶线分析数据落拓的公告》。

RAY1225打针液是众生药业控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）研发的、具有众人自主学问产权的鼎新结构多肽药物，属于长效GLP-1类药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重欣慰活性。

公告标明，用于痴肥/超重患者的Ⅱ期临床查验（REBUILDING-1）于近日完成PartA子征询的数据库算帐和锁定，赢得顶线分析落拓，达到主要非常，并在减重达标率和多种心血管和代谢危急身分改善方面均显贵优于劝慰剂。初步落拓标明，RAY1225打针液在中国成东谈主超重/痴肥参与者中阐发出积极的疗效和爽脆的安全性，查验落拓理思，达到预期意见。

RAY1225Ⅱ期数据见效显贵，灵验性与安全性率先

频年来，跟着东谈主们对于健康处理的握住嗜好，减肥药市集空间正在呈现几何式的增长态势。数据闪现，现在众人超重与痴肥东谈主群数目合手续进步，2030年景年东谈主口中超重或痴肥东谈主群将达到29亿东谈主，占众人成年东谈主口的一半。超前的市集范围为减肥药关系居品的研发和上市提供了足够的泥土。可是基于减肥药居品研发的高技艺门槛，以及减肥药反弹问题，对于关系居品的灵验性和安全性也建议了更高的条目。

基于减肥药居品的非凡性，众生药业弥远高度嗜好其药物研发的安全性与灵验性，通过互异化的长效化技艺打算了超长效的GLP-1/GIP双重受体欣慰剂RAY1225,并在居品的临床查验中取得了爽脆的查验效能。众生药业REBUILDING-1征询包括PartA较低剂量平行征询和PartB较高剂量递加和推广征询两部分。从其减肥药Ⅱ期数据来看，在PartB部分，9mg和12mg耐受性爽脆，现在正在进行更高剂量15mg的安全性耐受性探索，9mg和12mg的推广征询也正在进行中。

在灵验性方面，痴肥受试者中，RAY1225打针液阐发出显贵的减重效能，不同剂量用药的平均体重降幅均进步10%，远超劝慰剂组的3.62%。这一落拓证实了其在减重界限的后劲和上风。

具体来看，PartA较低剂量平行征询部分中，超重/痴肥参与者继承RAY1225打针液3mg、6mg和劝慰剂共入组122例，每两周给药一次，链接治愈24周。落拓闪现，RAY1225打针液3mg组和6mg组，两组体重呈剂量依赖性下落，体重相对变化的最小二乘均数别离为-10.06%和-12.97%，劝慰剂组为-3.62%，两组体重下落均显贵优于劝慰剂组（P

据医药行业关系东谈主士示意，礼来的替尔泊肽中国减重III期SURMOUT-CN临床查验闪现，在对受试者给药24周的时代后，其10mg和15mg组别，平均体重变化别离约为-10%和-15%，其劝慰剂组也在-2%～-3%傍边。就此对标数据来看，众生药业的减肥药二期数据阐发委果具备显贵上风。

最值得柔和的是，众生药业的RAY1225打针液在保证灵验性的同期，安全性方面相似阐发出色。在临床查验中，受试者出现的食欲减退和胃肠谈反馈多为一过性，严重经由大多较渺小，主要发生在滴定给药期。这标明该药物在保证疗效的同期，也兼顾了患者的安全。通盘受试者均可耐受，为患者提供了更为安全的治愈弃取。

落拓闪现，RAY1225打针液3mg组（1mg肇端，第8周滴定到方针剂量并看护16周，总剂量为30mg）和6mg组（1mg肇端，第12周滴定到方针剂量并看护12周，总剂量为50mg），两组体重呈剂量依赖性下落，之是以简略取得这么的效能，公司示意，为了更好地保险患者的安全，在对受试者的用药上弃取了严慎灵验的滴定措施，在患者耐受情况下纪律渐进。这一查验措施不仅保险了受试者的体魄健康，同期也直不雅反馈了公司在减肥居品技艺上的互异化上风。从用药剂量上来看，6mg组方针剂量后看护时代仅12周，其总体剂量只好50mg，抛开滴定周期用药来说，众生药业仅用6次给药（每次6mg）的剂量就达到了其他同类居品同期的减重效能。

不仅如斯，数据闪现，RAY1225打针液6mg组在泻肚、恶心、腹胀、食欲减退等胃肠谈不良事件发生率，均低于替尔泊肽SURMOUNT-CN报谈的10mg和15mg两个剂量组对应的不良事件发生率。RAY1225打针液莫得参与者因胃肠谈不良事件退出征询，替尔泊肽10mg和15mg因胃肠谈不良事件退出征询发生率为2.9%和4.2%。这意味着众生药业简略为受试者以及改日的患者提供更为可靠健康的居品。

改日，众生睿创示意会继续积极股东RAY1225打针液较高剂量9mg、12mg和15mg的推广征询，以赢得RAY1225打针液用于超重/痴肥参与者的更多灵验性和安全性数据。

2周给药一次，低剂量减肥效能廓清，提高患者体验感

事实上，除了安全性和灵验性，使用减肥居品的“便利性”相似是患者的紧急期待。与现在市面上减肥药居品不同的是，众生药业减肥药居品已毕两周给药一次，这对于患者的减重体验是很大的福音。

RAY1225打针液较低的给药频率和较低的剂量是其显贵的互异化上风。把柄临床查验数据，该药物不错作念到两周一次的给药频率，致使可能更低。RAY1225打针液剂量可能只好其他同类药物的1/3傍边，这不仅减少了患者的用药职守，也提高了治愈的驯从性和患者体验。

而实质上，以现在减肥药市集具有代表性的现存居品来看，于11月17日最新上市的诺和诺德减再版司好意思格鲁肽以及本年7月再国内获批减重相宜症的礼来的替尔泊肽，均是每周打针一次的用药周期。

因此，众生药业的居品相较于其他减肥药居品来说，具有互异化的竞争上风。尽管现在仍在临床查验期，但不错意想的是，改日不排斥该居品上市后很有可能成为痴肥患者的首选。

合座来看，众生药业的RAY1225打针液在技艺层面具有率先上风，极度是在药代能源学特点和灵验性方面，这为其在市集上赢得了竞争力。数据闪现，在相易用药频率下，众生药业的多肽计量可能只好其他药物的1/3傍边，这意味着在用药剂量上更低，不错提供更具经济上风的弃取。

高洁证券此前标明，伴跟着国内企业坐蓐的GLP-1减肥药居品慢慢获批上市，预测国产GLP-1减肥药的市集份额将连忙进步，预测到2030年，国内GLP-1减肥药市集范围有望超378.52亿元，市集远景无边。

概述而言，众生药业凭借其在减肥药界限高安全性、低给药频率的互异化上风以及无边的市集远景，有望在改日关系界限占据垂死地位。